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清华宝原粒子医疗技术研究院粒子影像系统与产品化首席工程师

发布时间:2023-02-08 作者:高校人才引进网

人才引进工作地区:北京

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学习经历及工作经历满足以下条件之一:

1、 学位要求博士 并且 工作年限要求10年以上

核心职责及次要职责:

1) 基于清华宝原粒子医疗技术研究院的原始创新技术,创新地建立部件-模块-整机工艺流程,完成系统集成,建立技术服务体系。 2) 在从原始创新技术到医疗器械产品的从“0”到“1”过程中发挥关键作用,实现原始创新科研成果-原理样机-工程样机-临床应用的全转化过程,其中具体包括:医疗器械产品的结构、电气设计、运动控制、系统标定、系统整机集成、单元/模块/子系统/系统测试、加工制造工艺、供应链、可靠性实现相关工作,最终输出符合医疗器械安全标准和产品功能性能要求的整机。 3) 研究开发医疗器械产品部件单元的加工/组装平台、性能测试装置,建立系统测试软件和平台,并用于医疗器械整机的研发-制造流程。在此过程中,建立研究院清华宝原粒子医疗技术研究院的研究项目关键阶段定义、关键技术方案评审、子系统和系统输出验收等工作的管理制度体系。 4) 撰写、修订、宣贯国家、行业和实验室技术标准。 5) 整理、发表和推广实验成果(专利、论文、设备装置或者软件),编辑、整理各类研究文件。 6) 有效连接清华宝原粒子医疗技术研究院的医疗器械样机输出和产业化平台上的医疗器械产品制造。根据国家食药监局的三类医疗器械法规要求、ISO 13485和GMP质量体系要求和医疗器械相关国家行业标准,连接临床需求,配合建立医疗器械产品的产品策划和定义文档体系、研发流程文档体系、产品工艺、供应链、可靠性相关技术知识库、供应商体系,为在产业化平台上实施产品生成制造时的合规性、安全性和可靠性打好基础。

其他要求:

有完整的医疗影像设备技术工程师、项目总工、技术部门经理、企业技术总工的工作经验。作为技术总工或技术部门负责人,参与过至少一种三类医疗器械的研发、型式检验或临床试验过程。有科研论文和专利发表经历。

联系人及联系方式:

联系人:马老师

联系邮箱:maty@tsinghua.edu.cn

来源:http://jobs.tsinghua.edu.cn/project/qhdx/pages/recruit_new/?FM_SYS_ID=qhdx#/post/detail/B4B2F16695474FE089F1E0FFDE08D9FE

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